Casa Central:

Valaplex D 160/12,5

Línea

LCH MARCA

Composición

Valsartán 160 mg + Hidroclorotiazida 12,5 mg

Acción terapéutica

Antihipertensivo, Diurético

Excipientes

c.s.

Presentación

Comprimidos

Contenido

30 comprimidos recubiertos

Indicaciones

Tratamiento de la hipertensión arterial en aquellos pacientes en que es necesario agregar un diurético, por no haber respondido adecuadamente al tratamiento con Valsartán como droga única (Valaplex). Su uso está reservado para casos refractarios que no han respondido con dosis menores. No está indicado como tratamiento inicial de la hipertensión.

Dosis

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: Iniciar el tratamiento con 80 mg de Valsartán + 12,5 mg de Hidroclorotiazida; al día, y si los resultados no son satisfactorios, continuar con 160 mg de Valsartán + 12,5 mg de Hidroclorotiazida al día.

Vía Administración

Vía oral

Contraindicación

Alergia a los componentes del medicamento. Insuficiencia hepática grave. Cirrosis biliar y colestasis. Insuficiencia renal grave. Pacientes en diálisis e hiperaldosteronismo primario. Uso durante el embarazo: Categoría C (primer trimestre), categoría D (segundo y tercer trimestre). No se dispone de experiencia clínica en humanos. No obstante, se ha observado que la exposición intrauterina a los inhibidores de ECA, durante el 2º y 3º trimestre provoca lesiones y/o muerte del feto. Por lo tanto, al igual que otros agentes que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona, su uso está contraindicado durante el embarazo. Uso en niños: no se han establecido la seguridad y eficacia. Medicametos antidiabéticos aumentar su dosis por la acción de la hidroclorotiazida.

Advertencia

Enfermos afectados por estenosis renal (riesgo de insuficiencia renal), insuficiencia hepática (riesgo de acumulación del fármaco), hipovolemia y depleción salina, (riesgo de hipotensión excesiva), insuficiencia cardíaca crónica grave (la inhibición del sistema renina- angiotensina-aldosterona puede estar asociado a alteración renal), estenosis aórtica y estenosis mitral, miocardiopatía hipertrófica obstructiva (debido a los efectos vasodilatadores) debiendo realizarse frecuentes controles clínicos y de laboratorio. Advertir al paciente que este medicamento puede producir mareo o fatiga.

Adversos

Cardiovasculares: Efectos ortostáticos (menos de 1%), palpitaciones. Neurológicas/psicológicas: Ocasionalmente cefalea, mareos (3.6%), somnolencia (2.1%), ataxia (1.4%). Excepcionalmente (<1%), insomnio, vértigo, depresión, astenia y neuralgia. Respiratorias: Ocasionalmente, infección viral (3.1%), infección respiratoria alta (2.5%), tos (2.3%), rinitis (2%), sinusitis (1.9%), faringitis (1.2%). Digestivas: Ocasionalmente diarrea (2.1%), dolor abdominal (1.6%), náuseas (1.5%), dispepsia. Excepcionalmente (<1%), gastroenteritis. Osteomusculares: Ocasionalmente: dolor de espalda (1.6%), dolor articular (1%). Excepcionalmente, calambres musculares y mialgia (<1%).

Interacción

Diuréticos ahorradores de potasio (Amilorida, Espironolactona, Triamtereno): Hay estudios con inhibidores de la angiotensina convertasa (Captopril) en los que se ha registrado posible potenciación de la toxicidad en presencia de hiperkalemia. En algunos pacientes, este medicamento puede producir alteraciones de los valores de las siguientes determinaciones de laboratorio: Sangre: Aumento del potasio en pacientes con insuficiencia renal, tratados con dosis elevadas; descenso de hematocrito y hemoglobina; neutropenia. Alteraciones de la función hepática, aumento de bilirrubina y de la creatinina.

Sobredosis

Los síntomas que probablemente se puedan presentar serían, hipotensión y taquicardia, o bradicardia (por estimulación vagal). La hidroclorotiazida puede inducir hipokalemia, hiponatremia y deshidratación. No hay antídoto específico, ni puede ser eliminado mediante hemodiálisis. El tratamiento es sintomático y de mantenimiento de las funciones comprometidas, con énfasis en el restablecimiento del equilibrio hidrosalino.

Conservación

Mantener lejos del alcance de los niños, en su envase original, protegido del calor, la luz y la humedad.
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