Casa Central:

SINCORTIL 0.1% 10GR

Línea

SAE MARCA

Composición

Tacrolimus al 0.1%.

Acción terapéutica

Inmunosupresor

Excipientes

c.s.

Presentación

Ungüento

Contenido

Ungüento 10 gr.

Indicaciones

Tratamiento de la dermatitis atópica moderada o grave en adultos que no responden adecuadamente o que son intolerantes a las terapias convencionales.Tratamiento de la dermatitis atópica moderada o grave en niños ≥ 2 años que fracasaron en la obtención de una respuesta adecuada a las terapias convencionales y tratamiento del vitíligo en cualquiera de sus estados.

Dosis

Dos veces al día durante máximo 3 semanas.

Vía Administración

Vía tópica

Contraindicación

El tacrolimus está contraindicado en caso de hipersensibilidad a macrólidos, a tacrolimus o a alguno de los excipientes y durante el embarazo o la lactancia. El tacrolimus no se debe utilizar en pacientes con < 2 años. Se debe minimizar la exposición de la piel a la luz solar, y se debe evitar el empleo de rayos UVA o UVB. No se deben aplicar emolientes (medicamento o sustancia que sirve para ablandar una dureza, un tumor o una inflamación) en la misma zona en las dos horas anteriores ni en las dos horas siguientes a la aplicación del tacrolimus. No debe utilizarse sobre piel infectada. No se recomienda su utilización en pacientes con defectos genéticos de la barrera epidérmica como, por ejemplo, el síndrome de Netherton, ya que aumenta la absorción sistémica. Debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y en aquellos que reciben fármacos inhibidores del CYP3A4 (fluconazol, itraconazol, ketoconazol, eritromicina, claritromicina, amiodarona, metronidazol, fluoxetina, etc.), ya que el tacrolimus que se absorbe se metaboliza en el hígado a través de este enzima.

Adversos

Los efectos secundarios más comunes con el tacrolimus tópico (cerca del 50% de los pacientes) incluyen irritación de la piel, y prurito. Estos efectos son más frecuentes durante los primeros días de tratamiento y mejoran cuando las lesiones van cicatrizando. La duración de la irritación de la piel oscila entre los 2 minutos y las 3 horas después de la aplicación, siendo la media de 15 minutos; el prurito dura algo menos. Otras reacciones adversas razonablemente atribuidas al tacrolimus tópico incluyen eritema, cefaleas, foliculitis, intolerancia al alcohol con enrojecimiento de la cara, rash acneiforme, rash vesiculoampolloso, hiperestesia (sensibilidad exagerada a los estímulos táctiles), verrugas y quistes

Interacción

no se han realizado estudios formales sobre las interacciones de tacrolimus unguento dermico con otras drogas tópicas. en función de su reducida absorción, las interacciones de tacrolimus con la administración sistémica de drogas son improbables pero no descartables. si el paciente está en un tratamiento paralelo con drogas como: itraconazol, ketoconazol, fluconazol, bloqueadores del canal del caclio y la cimetidina, se debe evaluar cuidadosamente el uso de tacrolimus.

Sobredosis

dado que es de uso tópico y no oral, su ingestión puede provocar reacciones adversas relacionadas con la administración sistémica de tacrolimus. en caso de sobredosis o ingestión accidental, deberá ser necesario acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Conservación

mantener fuera del alcance de los niños. Almacenes a una temperatura menor a los 25 C y protegido de la luz.

Descripción

Sincortil, es un inmunosupresor, que indicado para la administración tópica en el tratamiento de la Dermatitis Atópica y del Vitiligo.

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