Casa Central:

SINCORTIL 0.1% 10GR

Línea

SAE MARCA

Composición

Tacrolimus 0.10%

Acción terapéutica

Inmunosupresor cutáneo

Excipientes

c.s.

Presentación

Unguento 10 gr

Contenido

10 gr

Indicaciones

Tratamiento de la dermatitis atópica moderada o grave en adultos que no responden adecuadamente o que son intolerantes a las terapias convencionales. Tratamiento de la dermatitis atópica moderada o grave en niños ≥ 2 años que fracasaron en la obtención de una respuesta adecuada a las terapias convencionales. Tratamiento del vitíligo en cualquiera de sus estadios.

Dosis

Debe aplicarse como una capa fina en las zonas de la piel afectadas hasta la desaparición de las lesiones. Por lo general, se observa mejoría en la semana siguiente al inicio del tratamiento. Se puede emplear en cualquier parte del cuerpo excepto en las mucosas. No debe aplicarse bajo oclusión (estado de algo comúnmente abierto y que se encuentra obliterado o cerrado). Uso en niños ( ≥ 2 años de edad) Se debe iniciar el tratamiento con la pomada al 0,03% dos veces al día durante un máximo de tres semanas. Posteriormente se debe reducir la frecuencia de la aplicación a una vez al día hasta la desaparición de la lesión. No se deben utilizar vendas o prendas oclusivas. Uso en adultos ( ≥ 16 años de edad) Se debe iniciar el tratamiento con la pomada al 0,1% dos veces al día durante un máximo de tres semanas. Posteriormente se debe pasar a la pomada al 0,03% dos veces al día hasta desaparición de la lesión. No se deben utilizar vendas o prendas oclusivas.

Vía Administración

Via topica

Contraindicación

El tacrolimus está contraindicado en caso de hipersensibilidad a macrólidos, a tacrolimus o a alguno de los excipientes y durante el embarazo o la lactancia. El tacrolimus no se debe utilizar en pacientes con < 2 años. No se ha establecido todavía el efecto del tacrolimus en pomada sobre el desarrollo del sistema inmunitario en el niño. Se debe minimizar la exposición de la piel a la luz solar, y se debe evitar el empleo de rayos UVA o UVB. No se deben aplicar emolientes (medicamento o sustancia que sirve para ablandar una dureza, un tumor o una inflamación) en la misma zona en las dos horas anteriores ni en las dos horas siguientes a la aplicación del tacrolimus. No debe utilizarse sobre piel infectada. No se recomienda su utilización en pacientes con defectos genéticos de la barrera epidérmica como, por ejemplo, el síndrome de Netherton, ya que aumenta la absorción sistémica

Advertencia

El tacrolimus tópico sólo puede ser prescrito por médicos con una amplia experiencia en el tratamiento de la dermatitis atópica. Debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y en aquellos que reciben fármacos inhibidores del CYP3A4 (fluconazol, itraconazol, ketoconazol, eritromicina, claritromicina, amiodarona, metronidazol, fluoxetina, etc.), ya que el tacrolimus que se absorbe se metaboliza en el hígado a través de este enzima

Adversos

Los efectos secundarios más comunes con el tacrolimus tópico (cerca del 50% de los pacientes) incluyen irritación de la piel, y prurito. Estos efectos son más frecuentes durante los primeros días de tratamiento y mejoran cuando las lesiones van cicatrizando. La duración de la irritación de la piel oscila entre los 2 minutos y las 3 horas después de la aplcación, siendo la media de 15 minutos; el prurito dura algo menos. Otras reacciones adversas razonablemente atribuídas al tacrolimus tópico incluyen eritema, cefaleas, foliculitis, intolerancia al alcohol con enrojecimiento de la cara, rash acneiforme, rash vesiculoampolloso, hiperestesia (sensibilidad exagerada a los estímulos táctiles), verrugas y quistes

Interacción

Debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y en aquellos que reciben fármacos inhibidores del CYP3A4 (fluconazol, itraconazol, ketoconazol, eritromicina, claritromicina, amiodarona, metronidazol, fluoxetina, etc.), ya que el tacrolimus que se absorbe se metaboliza en el hígado a través de este enzima

Sobredosis

No se presentan resultados de sobredosis, pero si el paciente aplica mas de lo indicado por el médico y presentar molestias o efectos adversos como los señalados, le recomendamos visitar a su medico con urgencia.

Conservación

Mantener en su envase original, protegido del calor, la humedad y fuera del alcance de los niños.

Descripción

Sincortil, tratamiento tópico con Tacrolimus al 0.1% para pacientes con problemas de dermatitis atópica moderada o grave en adultos que no responden adecuadamente o que son intolerantes a las terapias convencionales, de dermatitis atópica moderada o grave en niños ≥ 2 años que fracasaron en la obtención de una respuesta adecuada a las terapias convencionales y para el tratamiento del vitíligo en cualquiera de sus estadios.

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