Estabil 100 mg

Línea

SAE MARCA

Composición

Sitagliptina 100 mg

Acción terapéutica

Hipoglicemiante

Excipientes

c.s.

Presentación

Comprimidos recubiertos

Contenido

30 comprimidos recubiertos

Indicaciones

Tratamiento como agregado a la insulina (con o sin metformina) cuando la dieta y el ejercicio más dosis estable de insulina no proporcionan un control adecuado de la glicemia.

Dosis

La dosis usualmente recomendada es de 1 solo comprimido de 100 mg una vez al día. Insuficiencia renal leve: la dosis de Sitagliptina es de 50 mg una vez al día. Insuficiencia renal grave o con insuficiencia renal terminal que requieren hemodiálisis o diálisis peritoneal: la dosis de Sitagliptina es de 100 mg una vez al día que se puede administrar sin importar el momento de la diálisis. Insuficiencia hepática: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leva a moderada. Pacientes ancianos: No se requiere ajuste de dosis por edad. Pacientes pediátricos: No se recomienda la prescripción de Sitagliptina a niños menores de 18 años debido a la falta de información en cuanto a la seguridad y eficacia del producto.

Vía Administración

Via oral

Contraindicación

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes del producto.

Advertencia

La Sitagliptina no se debe utilizar en pacientes con diabetes tipo I o para el tratamiento de la ketoacidosis diabética. El uso de inhibidores DPP-4 ha sido asociado con el desarrollo de una pancreatitis aguda. Los pacientes en tratamiento deben ser informados acerca de los síntomas de una pancreatitis: dolor abdominal severo y persistente. Cuando se utiliza en combinación con otros agentes antihiperglicemiantes se puede producir hipoglicemia. La sitagliptina se excreta por vía renal. Para alcanzar las concentraciones plasmáticas de sitagliptina similares a las de los pacientes con función renal normal, se recomiendan dosis menores en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave. Al considerar el uso de sitagliptina en combinación con otro producto antidiabético, sus condiciones para su uso en pacientes con insuficiencia renal deben ser revisadas.

Adversos

Reacciones de hipersensibilidad incluyendo respuesta anafiláctica. Influenza, infección del tracto respiratorio superior. Hipoglicemia. Dolor de cabeza, mareos. Diarrea, sequedad bucal. Enfermedad pulmonar intersticial. Vómitos, pancreatitis aguda, osteoartritis, dolor en las extremidades. Insuficiencia renal aguda. Se han reportado reacciones adversas graves, incluyendo pancreatitis e hipersensibilidad. Se han reportado casos de hipoglucemia en la administración en combinación con sulfonilureas.

Interacción

Metformina: La administración conjunta de dosis múltiples dos veces diarias de 1.000 mg de metformina con 50 mg de sitagliptina no alteró significativamente la farmacocinética de sitagliptina en pacientes con diabetes tipo 2. La coadministración de una sola dosis oral de 100 mg de sitagliptina y una única dosis oral de 600 mg de ciclosporina aumentó el AUC y a Cmax de sitagliptina en aproximadamente un 29% y 68% respectivamente. La sitagliptina no alteró significativamente la farmacocinética de metformina, glibenclamida, simvastatina, rosiglitazona, warfarina o anticonceptivos orales. Digoxina: incremento de las concentraciones de digoxina en el plasma.