EFECTEN 1 GR X 1 COMP.

Línea

SAE MARCA

Composición

Azitromicina USP 1 g (como Dehidrato de Azitromicina).

Acción terapéutica

Antibiótico

Presentación

Comprimidos

Contenido

Envase con 1 comprimido

Indicaciones

Indicado en infecciones causadas por organismos susceptibles infecciones del tracto respiratorio inferior (bronquitis y neumonía) infecciones de la piel y tejidos blandos, en otitis media e infecciones del tracto respiratorio superior (sinusitis y faringitis/amigdalitis), enfermedades de transmisión sexual en hombres y mujeres, y en el tratamiento de infecciones genitales no complicadas debidas a Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae no multirresistente.

Dosis

Adultos (incluidos pacientes ancianos): para el tratamiento de enfermedades de transmisión sexual causadas por Chlamydia trachomatis o cepas susceptible de neisseria gonorrhoeae la dosis es de 1 g administrado como dosis oral única. Para todas las otras indicaciones en adultos, la dosis es de 500 mg diarios durante 3 a 5 días. la administración a continuación de una comida sustanciosa reduce la biodisponibilidad por lo menos en 50%. Por lo tanto, de acuerdo a la práctica común con otros antibióticos, cada dosis oral debiera ser tomada al menos 1 hora antes o 2 horas después de la ingestión de alimentos.

Vía Administración

Vía oral

Contraindicación

El uso de EFECTEN está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a la azitromicina, a cualquier antibiótico macrólido o a los excipientes de este producto.

Advertencia

No se requiere ajuste de la dosificación en pacientes con insuficiencia renal moderada (clearance de creatinina 40 ml/minuto), pero no existen datos concernientes al uso de la azitromicina en pacientes con enfermedad hepática significativa. La seguridad para el uso durante el embarazo en seres humanos y período de lactancia no se ha establecido. Se recomienda precaución durante el embarazo y la lactancia.

Adversos

La azitromicina es bien tolerada con una baja incidencia de efectos adversos. La mayoría de los efectos adversos observados fueron leves a moderados. En un total de 0,3% de pacientes, la administración debió suspenderse debido a los efectos adversos. La mayoría de éstos fueron de origen gastrointestinal, con diarrea y deposiciones blandas, malestar abdominal (dolor/calambres), náuseas, vómitos y flatulencias. Se han observado elevaciones reversibles de las transaminasas hepáticas en forma ocasional. En trabajos clínicos se observaron ocasionalmente episodios transitorios de una leve reducción en el recuento de neutrófilos.

Interacción

En pacientes que reciben azitromicina junto con carbamazepina, los niveles de esta última deberán ser cuidadosamente monitoreadas. La posibilidad teórica de ergotismo contraindica el uso concomitante de la azitromicina con derivados del ergot. Algunos de los antibióticos macrólicos relacionados interfieren con el metabolismo de la ciclosporina, deberá tenerse cuidado con la administración concomitante de azitromicina y esta última droga; si es necesaria la administración conjunta deberán monitorearse los niveles de ciclosporina y ajustarse a la dosis de acuerdo con ellos. En pacientes que reciben en forma concomitante azitromicina y digoxina se deberá tener presente la posibilidad de elevación de los niveles de digoxina. En pacientes que reciben tanto azitromicina como antiácidos ambas drogas no deberán ingerirse en forma simultánea.

Sobredosis

Los eventos adversos que se reportaron con la administración de dosis mayores a las recomendadas fueron similares a los observados con dosis normales. En caso de sobredosificación, de acuerdo con las necesidades se recomienda tratamiento sintomático y medidas generales de sostén.