DIVAX 400 MG X 30 CAPS

Línea

SAE MARCA

Composición

Progesterona BP 400 mg.

Acción terapéutica

Hormonoterapia

Excipientes

Aceite de cacahuate, butil hidroxianisol, butil hidroxitolueno y glicerol.

Presentación

Cápsulas

Contenido

30 cápsulas

Indicaciones

Infertilidad y embarazo: Soporte lúteo durante técnicas de reproducción asistida. Proporcionar apoyo lúteo en defectos de la fase lútea. Amenaza de aborto/aborto recurrente, con insuficiencia en la fase lútea demostrada. Para prevenir el parto prematuro. Irregularidades menstruales Como prueba de estimulación de progesterona en la amenorrea secundaria. Sangrado uterino disfuncional. Postmenopausia Prevención de hiperplasia endometrial en pacientes no histerectomizadas. Mujeres postmenopáusicas que reciben estrógenos como terapia de reemplazo hormonal (TRH). Síndrome premenstrual farmacológico Inhibe la conversión de la testosterona en 5-alfa-dihidrotestosterona, un potente andrógeno.

Dosis

Suplemento de los ciclos de fecundación in vitro: De 400 a 600 mg cada 24 horas a partir del día que reciba tratamiento con la gonadotropina coriónica humana y hasta la semana 12 de la gestación. Suplemento en mujeres con problemas de fertilidad: De 200 a 300 mg cada 24 horas durante 10 días del ciclo menstrual. En amenaza de aborto: De 200 a 400 mg al día. No se recomienda el uso de progesterona en niños ni en ancianos. Si administra el tratamiento por vía oral deberá tomar las cápsulas a la misma hora del día preferentemente antes de acostarse. Si se administra el tratamiento por vía intravaginal deberá introducir las cápsulas profundamente en la vagina empujándolas con el dedo.

Vía Administración

Vía oral / Vaginal

Contraindicación

Pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los ingredientes de este producto. Sangrado genital anormal no diagnosticado. Pacientes con historia o sospecha de cáncer de mama. Trombosis venosa activa profunda, embolia pulmonar o historia de estas condiciones. Enfermedad tromboembólica arterial activa (por ejemplo, infarto de miocardio y derrame cerebral). Disfunción hepática o enfermedad hepática.

Advertencia

Los progestágenos deben suspenderse si el paciente presenta una pérdida repentina de la visión, proptosis, diplopía o migraña. Si el examen ocular indica edema papilar o lesiones vasculares de la retina, debe evitarse su administración. En caso de embarazo, consultar inmediatamente al médico. Puede provocar edemas, por ello deben controlarse los pacientes con: epilepsia, migraña, asma, insuficiencia cardíaca o renal. Administrar con precaución en pacientes con antecedentes de depresión. El efecto de la droga en el lactante se desconoce. Su seguridad y efectividad en niños no se ha establecido. Por contener butil hidroxianisol y butil hidroxitolueno como excipientes puede ser irritante de ojos, piel y mucosas. Este medicamento por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea

Adversos

Somnolencia o mareos transitorios pueden ocurrir 1 a 3 horas después de la ingesta del fármaco. La dosis ingerida durante la noche y la reducción de la dosis pueden reducir estos efectos. Puede ocurrir acortamiento del ciclo y sangrado inesperado. Si esto ocurre, puede reducirse la dosis de progesterona y tomarla a la hora de acostarse del día 1 al día 26 de cada ciclo terapéutico. Acné, urticaria, erupciones, retención de líquido, cambios de peso, alteraciones gastrointestinales, cambios en la líbido, incomodidad mamaria, síntomas premenstruales, trastornos menstruales, cloasma, depresión, fiebre, insomnio, alopecia, hirsutismo; rara vez ictericia. Tromboembolismo venoso.

Interacción

Las cápsulas de progesterona pueden interferir con los efectos de bromocriptina y pueden aumentar la concentración plasmática de ciclosporina. Las cápsulas de progesterona pueden afectar los resultados de las pruebas de laboratorio de las funciones hepáticas y/o endocrinas. El metabolismo de la progesterona se acelera por la rifampicina, un agente antibacteriano. El metabolismo de la progesterona por los microsomas hepáticos humanos fue inhibida por el ketoconazol (IC50 <0,1 M ketoconazol) es un conocido inhibidor de citocromo P450 3A4. Por tanto, estos datos sugieren que el ketoconazol puede aumentar la biodisponibilidad de la progesterona. La relevancia clínica de los hallazgos in vitro es desconocida.

Sobredosis

Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia, mareos, euforia o dismenorrea. Evaluar si deben establecerse medidas necesarias, sintomáticas y de apoyo.

Conservación

Almacenar a una temperatura inferior a 30ºC en un lugar seco y protegido de la luz.

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