Bemsivir 100 mg

Línea

SAE GENERICO

Composición

Remdesivir 100 mg

Acción terapéutica

Antiviral

Excipientes

c.s.

Presentación

Vial con polvo para perfusión + Ampolla de agua para inyección

Contenido

Vial + ampolla solvente

Indicaciones

Tratamiento de la enfermedad por COVID-19 en: Adultos y adolescentes con peso corporal mayor o igual a 40 kg, con neumonía que requieren oxígeno suplementario (oxígeno de alto o bajo flujo u otra ventilación no invasiva al inicio del tratamiento). Adultos que no requieren oxígeno suplementario y que presentan un riesgo más alto de evolucionar a COVID-19 grave.

Dosis

La dosis recomendada de remdesivir en pacientes de 12 años de edad y mayores y que pesen al menos 40 kg es: Día 1: una dosis única de carga de remdesivir de 200 mg administrada mediante perfusión intravenosa. A partir del día 2: 100 mg administrados una vez al día mediante perfusión intravenosa. La duración total del tratamiento debe ser de al menos 5 días y no más de 10 días.

Vía Administración

Vía intravenosa

Contraindicación

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los exipientes. Evidencia en pacientes con historial o evidencia de insuficiencia multiorgánica. Insuficiencia renal (eGRF < 30 ml / min) o diálisis o hemofiltración venosa continua.

Advertencia

Se han observado reacciones de hipersensibilidad que incluyen reacciones anafilácticas y relacionadas con la perfusión durante y después de la administración de remdesivir. Los signos y los síntomas pueden incluir hipotensión, hipertensión, taquicardia, bradicardia, hipoxia, pirexia, disnea, sibilancia, angioedema, erupción, náuseas, vómitos, diaforesis y escalofrío. Se pueden considerar velocidades de perfusión más lentas, con un tiempo de perfusión máximo de hasta 120 minutos, para prevenir potencialmente estos signos y síntomas. Si se presentan signos y síntomas de una reacción de hipersensibilidad clínicamente significativa, suspenda inmediatamente la administración de remdesivir e inicie el tratamiento adecuado.

Adversos

Se ha observado reacciones relacionadas con la infusión durante la administración de remdesivir o se ha asociado temporalmente con ello, los signos y síntomas pueden incluir hipotensión, náuseas, vómitos, diaforesis y escalofríos. Se han observado elevaciones de transaminasas en el programa de desarrollo clínico de remdesivir.

Interacción

Actualmente se desconoce el potencial general de interacciones; los pacientes deben permanecer bajo una estrecha observación durante los días de la administración de remdesivir. Debido al antagonismo observado in vitro, no se recomienda el uso concomitante de remdesivir con fosfato de cloroquina o sulfato de hidroxicloroquina.

Sobredosis

No existe un antídoto conocido para el remdesivir. En el caso de una sobredosis, el sujeto debe recibir el tratamiento estándar para la sobredosis y la terapia de apoyo según los signos y síntomas del sujeto.