AGNUS 20MG X 30 CAPS

Línea

SAE MARCA

Composición

Isotretinoína 20 mg

Acción terapéutica

Tratamiento del Acné

Excipientes

c.s.

Presentación

Cápsulas

Contenido

30 capsulas

Indicaciones

AGNUS capsulas esta indicado para pacientes mayores de 12 años y mujeres que no estan en un proceso de embarazo que se encuentran con los siguientes problemas acneicos: acné severo, acné moderado, acné de tipo inflamatorio, acné cicatrizal, pacientes depresivos o con dismorfobia, seborrea, rosácea pustulosa, foliculitis por gramnegativos e hidrosadenitis supurativa.

Dosis

La dosis para adultos y adolescentes: 0.5 a 1 mg/kg/día administrados en dos dosis durante 15 a 20 semanas o hasta que los quistes se hayan reducido en un 70% si ocurriera en menos de este tiempo. Los pacientes cuya enfermedad es muy grave o se manifiesta primariamente en el tronco pueden necesitar dosis de hasta 2 mg/kg/día divididos en 2 dosis. Las dosis pueden ser ajustadas en función de la respuesta del paciente. Si fuera necesario reanudar el tratamiento, esperar al menos 8 semanas antes de comenzar un nuevo ciclo. Las dosis máximas recomendadas son de 2 mg/kg/día.

Vía Administración

Vía oral

Contraindicación

AGNUS está contraindicado en: insuficiencia renal o hepática, hipervitaminosis A, hiperlipidemia, hipersensibilidad a la isotretinoina, tetraciclinas (vease interacciones medicamentosas y de otro género) y en mujeres embarazadas o con potencial de embarazo debido a métido anticonceptivo no efectivo (vease precauciones y advertencias y restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia).

Advertencia

AGNUS es teratogénico. Requiere cuidadoso seguimiento. Evitar utilizar AGNUS en pacientes que utilizan productos medicinales que contienen vitamina A. Es recomendable que los pacientes eviten al máximo la exposición a las radiaciones ultravioleta. Se debe evitar la aplicación tópica de productos queratolíticos, abrasivos o depilatorios durante el tratamiento. Evitar realizar procedimientos como dermoabrasión, quimioexfoliación, láser, etc., durante el tratamiento y 5 a 6 meses después.Evitar el uso de lentes de contacto (se recomienda utilizar anteojos durante el tratamiento) y ademas todos los pacientes, hombres y mujeres, deben ser informados de los riesgos teratogénicos.

Adversos

Efectos teratogénicos (Véase Precauciones y advertencias y Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia), Piel y membrana mucosa: Estas son las más comúnmente afectadas. Las primeras señales más frecuentemente observadas incluyen: Queilitis persistente: ((Sequedad e irritación de la piel),Otras reacciones menos frecuentes de la piel y la membrana mucosa incluyen: Exantema, prurito, eritema, nóculos y vascularitis; una elevada sensibilidad al sol; pérdida del cabello o cambio de la textura del cabello (cabello más fino), ambos moderado y normalmente reversible después de dejar de tomar AGNUS), Casos especiales: Se han registrado casos raros de acné fulminante. Los quistes se convierten rápidamente en lesiones inflamadas y supurantes, luego en úlceras necróticas, generalmente acompañadas por reacciones sistémicas (fiebre, atralgia, dolor), más a menudo que no dejando cicatrices. Debe dejarse el tratamiento y debe ser iniciada la corticoterapia. Otros efectos indeseables: Sudores, astenia, mialgia y artralgia que puede dar lugar a una disminución del movimiento

Interacción

AGNUS no debe ser administrado con: Tetraciclinas: Riesgo de hipertensión intracraneal benigna. La carbamazepina, vitamina A y etanol aumentan los fenómenos irritativos

Sobredosis

Una sobredosis aguda de AGNUS será levemente tóxica. Sin embargo, síntomas de hipervitaminosis A (dolores de cabeza, náuseas, vómitos) tienen probabilidad de ocurrir. Se recomienda lavado gástrico y vigilancia en una unidad especializada.

Conservación

Almacenar en un lugar seco y fresco a una temperatura menor a los 25°C.

Descripción

AGNUS es un retinoide indicado principalmente para el tratamiento sistémico del acné. Actuando sobre los cuatro factores patogénicos del acné: supresión del sebo, Inhibición de la hiperqueratinización intra ductual, Inhibición del crecimiento de Propionibacterium acnes y tiene propiedades antiinflamatorias.